【国联医药】医药生物:国标增加有望为配方颗粒增长提速

2023年2月1日下午,经国家药品监督管理局批准,第四批(48个)中药配方颗粒国家药品标准在国家药典委员会网站公布。

试点期间,中药配方颗粒凭借即冲即服与随证加减的优势,我国中药配方颗粒行业近年来保持快速增长,根据华经产业研究院数据2017年~2021年间CAGR达23.91%,市场规模由2017年的108亿提升至2021年的252亿;牌照式准入管理下,行业集中度较高,在2020年试点企业如中国中药、红日药业、华润三九等国内市占率共计约78.97%。试点结束后,生产企业按备案制管理,更多企业能够参与市场竞争,同时销售范围亦从二级以上医疗机构下沉到可提供中医服务的基层医疗机构,有利于推动配方颗粒市场渗透率提升,行业规模加速扩容。

试点结束前,配方颗粒企标品种达600个以上,而新政策落地要求行业从企标切换成国标,截至2022年年底,已公布生效的国标仅为200个,因国标品种数量不足导致临床组方受限,叠加疫情管控中医院诊疗量下降,行业配方颗粒业务收入大幅度下滑。随着国标数量增加结合地方省标,全国配方颗粒品种数可达300个以上,将恢复临床大部分组方,我们认为,疫后医院诊疗恢复、国标数量增加,叠加2022年低基数业绩,中药配方颗粒2023年有望以高增速增长。

行业监管持续加强,准入条件明降暗升。龙头企业具备以下优势:(1)参与国标起草,产品质量稳定有保证;(2)规模效应明显,利于上游议价,生产控费突出;(3)品牌价值高、销售渠道广、配套服务完善。我们判断国标实施后行业进入难度明降实升,后进入者较难实现赶超,行业竞争格局较难发生较大改变。

受益于利好政策,中药配方颗粒行业或将迎来快速扩容,考虑到配方颗粒具备不受药占比限制、可实行药加成等优势,我们给予行业“强于大市”评级。龙头企业凭借多年积累在产品质量、成本控制、销售渠道上具备较强优势,我们维持中国中药、华润三九、红日药业“买入”评级。

政策法规风险;产品质量风险;原材料供应及价格波动风险;行业竞争加剧风险;行业发展不及预期。

文中报告节选自国联证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

目前团队11人,其中6人来自医药或者器械实业,工作年限超过10年的3人,工作年限3-5年的4人,工作年限1-3年的4人,形成老中青梯队组织。团队文化和理念具有接近10年的传承和积淀,立足产业,做靠谱的产业链研究一直是我们的核心理念。

负责团队整体研究工作,中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士,曾在迈瑞医疗研发、战略部门工作5年,后分别在华泰证券、天风证券任职。2017-2021任天风证券医药首席分析师,2021年加入国联证券,有13年医药行业从业+投资研究工作经验。

北京大学本硕,美国太平洋大学博士,美国太平洋大学研究助理教授 ,参与靶向结合肿瘤特异性受体及阻断信号通路,包括PD1等热门免疫检查点抑制剂等研究。4年创新药企业从业经验。主要负责研究创新药等前沿领域。

中国人民大学金融专业硕士,武汉大学生命科学与技术专业学士,5年券商研究员经验,主要覆盖创新药、药品领域、医药政策研究。

毕业于香港科技大学,化学与生物分子工程硕士。拥有5年IVD领域产业经验,曾分别在深圳新产业,理邦仪器公司负责国际市场的营销和市场工作。主要覆盖体外诊断、基因测序、医疗设备类公司。

西安交大化学硕士,3年券商研究员工作经验,2019-2021在天风证券研究所任医药分析师,2021年加入国联证券,主要覆盖小分子CDMO、血制品、科学服务等领域。

毕业于中国药科大学,中药学专业硕士。拥有3年中药领域产业经验,在华润三九医药股份有限公司研发中心负责中药研发兼立项调研工作,主要研究方向为中药领域。

中山大学硕士,曾就职于江中药业研发部,默沙东市场销售部,招商证券、华泰证券、天风证券研究所,担任首席分析师,及产业部负责人。2021年加入国联证券,有超过14年的医药行业从业+投资研究工作经验。

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